我们视每一项工程、每一件产品都是“安健医特的形象”

咨询热线:029-89531648

【行业洞察】PCR实验室的标准建设要求

时间: 2023-11-16  浏览次数:152

1.png

PCR实验室主要设在检验科和病理科,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,应用于:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,动、植物检疫等,化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。
PCR实验室又称基因扩增实验室,是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必备场所。近年来因分子诊断领域的不断发展,如何规划一个合格的实验室是每一个PCR从业者首先要遇到的问题。核酸检测中,基因扩增实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。多年来源起健康做过许多PCR实验室建设的案例,根据经验为大家总结了以下PCR实验室建设工程注意事项。

2.png

PCR实验室平面布局

临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→样品制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。如何才能设计一个合格的PCR实验室呢,简单的说就是:各区独立,注意风向,因地制宜,方便工作,同时也要注意标本的接收问题。
3.png

实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
4.png


1.试剂贮存和准备区:该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。对气流压力的控制,本区并没有严格的要求。

2.样品制备区:该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。

5.jpg


3.扩增反应混合物配制和扩增区:该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区) 的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区) 制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。

本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

4.扩增产物分析区:该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。

本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

  微信图片_20220804091546.png

01企业介绍

     陕西安健医特集团股份有限公司,位于西安市灞桥区东方国际设计师产业园,主要为客户创建BT、PPP、BOT、BOO、EPC等多种医院整体建设模式;专业从事医院洁净手术部、ICU、CCU病房、血液病房、隔离病房、中心供应室、配液室、实验室等净化工程;医院信息化建设及智能化工程、消防工程、特种结构补强等工程的设计与施工;DSA/CT/DR/数字胃肠/骨密度/C型臂/SPECT/MR等机房射线防护及屏蔽装饰工程;医疗、工业等方面射线防护工程的设计与施工;核医学、同位素射线性污水处理工程;医用集中供氧系统及智能语音呼叫系统、医用一体化污水处理系统等医疗专项工程的设计及施工;医疗设备的销售、维保等。

    77(1).jpg

   陕西安健医特集团股份有限公司始终坚持“以科技为先导”,不断致力于新产品、新技术、新工艺的引进与开发,以建造符合《规范》与《标准》的现代化医院建设为己任。公司拥有完整的测试仪器和专业检测机构合作,为确保每一项工程,每一项技术指标达到要求提供了保障。我们视每一项工程、每一件产品都是“安健医特的形象”。公司将以诚实守信、求真务实、服务至上、开拓创新的精神,创建医院优质工程,与社会各界真诚合作,共创辉煌。 

  1.png

02资质等级

建筑工程施工总承包三级

机电工程施工总承包三级

建筑装饰装修专业承包二级

消防设施工程专业承包二级

电子与智能化工程专业承包二级

机电安装工程专业承包三级

钢结构工程专业承包三级

环保工程专业承包三级

特种工程专业承包(结构补强)

三类医疗器械经营许可证

二类医疗器械备案

辐射防护材料检测报告

各体系认证!


logo(1).png

安健医特.中国

http://www.sxajyt.cn

合作咨询:029-89531648

招聘热线:029-89531648

医院整体建设咨询电话:400-8885275

地址:陕西省西安市灞桥区东方国际设计师产业园缤纷新时代1幢10913室